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新冠疫苗研发全球大赛

来源:《中国新闻周刊》 编辑:彭丹妮 时间:2020-04-17

COVID-19病毒示意图。

3月21日,中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体,受试者分为3组,每组36人,接种实验疫苗后将集中隔离观察14天。据团队成员向媒体透露,领衔这一研究的中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,注射了第一针疫苗。该疫苗是天津康希诺生物股份公司与中国军科院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的腺病毒载体疫苗。眼下,由陈薇院士领衔的这一合作团队,已经成为中国跑得最快的疫苗研发选手。

在中国宣布疫苗进入人体试验的6天前,3月16日,位于美国西雅图的凯撒永久华盛顿研究所的科学家们,向4名健康的志愿者注射了第一针试验新冠疫苗。这只代号为mRNA-1273的候选疫苗,由美国国家过敏和传染性疾病研究所(NIAID)与Moderna公司联合开发,后者专门生产基于信使核糖核酸(mRNA)的疫苗。

2020年1月10日,当中国科学家张永振向世界公布新冠病毒基因序列的3小时后,美国疫苗研发公司Inovio实验室就在电脑上的基因测序软件里设计出了新疫苗,并宣布最快将于今年夏天开始人体临床试验。这曾被认为是本世纪最快的疫苗研发纪录之一,但现在,从走向临床试验的时间来看,这个纪录正在被打破。

据不完全统计,截至3月8日,全球大约有64项针对新冠病毒的疫苗在研项目,其中,中国单独攻关及与他国合作的项目共36个。一场全球疫苗研发竞赛正在激烈展开。

五大技术路线

清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦曾参与过MERS疫苗的研发,他解释说,新冠疫苗的研发原理,就是要诱导出对这个病毒有很强的中和能力的抗体,这也是现在所有疫苗策略最重要的目标之一。但在这场竞赛中,达到目标的方法却各不相同。

3月16日,美国西雅图凯撒永久华盛顿研究所内,4名健康的志愿者接受了试验新冠疫苗的注射。

中国共布局了5条新冠疫苗研发的技术路线,具体包括灭活疫苗、基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与基于mRNA和DNA的核酸疫苗。其中,灭活疫苗与减毒流感病毒载体疫苗没有看到全球其他国家有相关报道,另外三种与国外研发基本同步。不过,由于中国没有开展过mRNA疫苗临床研究的先例,未来在临床研究环节也许国外某些研发机构会超越中国。

3月17日下午,在国务院联防联控机制新闻发布会上,中国工程院院士王军志介绍说,5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。

上海市疾病预防控制中心原免疫规划科医师陶黎纳告诉《中国新闻周刊》,在5种方法里面,灭活疫苗是用被杀灭的病毒刺激健康人体内的免疫系统做成疫苗,其他路径都是基于一个相同的理论基础:病毒上的S蛋白可以引起人体免疫保护机制,所以这些疫苗都是针对S蛋白靶点的。基因工程重组的亚单位疫苗在体外生产S蛋白,腺病毒及核酸技術都是在体内产生S蛋白,腺病毒载体疫苗在埃博拉疫苗上使用过。虽然获得批准但并未在人群中真正使用,核酸疫苗更是一种全新技术,从来没在人体上使用过。

在全球公布了拟采用制备技术的51个新冠疫苗项目中,使用传统减活或灭活技术的产品只有6个,而近年才出现的病毒载体和mRNA疫苗技术更受研发人员青睐。目前,厦门大学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等国内高校的科研团队都已参与到疫苗攻关中。

此次中国与美国分别取得新进展的两种实验疫苗,都属于比较新的疫苗开发技术。美国临床试验疫苗所采用的技术,是根据病毒的基因序列特征,即靶点,针对性地设计出靶向mRNA,再通过一定的递送系统进入人体细胞,让人的免疫系统识别病毒特征,产生抗体。所谓递送系统,就是给mRNA包上特别的壳,通过壳与细胞膜的融合,让假病毒进入人体。

美国国立卫生研究院介绍说,此前NIAID与Moderna的科学家在中东呼吸综合征(MERS)疫情中进行过针对S蛋白靶点的疫苗研究。他们在MERS病毒疫苗的基础上,把相应序列替换成新冠病毒的序列,然后快速制备出新冠病毒的mRNA疫苗。

3月17日,国际医药和疫苗巨头辉瑞也开始押注mRNA疫苗技术,与德国上市公司BioTech达成研发和商业化合作协议。美国东部时间3月13日,复星医药与BioNTech签订《许可协议》,BioNTech授权复星医药产业在中国独家开发和商业化mRNA技术平台研发的新冠疫苗产品。

NIAID所长安东尼·福奇于今年2月份接受《中国新闻周刊》采访时曾表示,自2003年出现SARS以来,学界对冠状病毒认识的进步,可大幅缩短疫苗的开发时间。因此,从拿到新冠病毒的基因序列到一期临床试验,他希望这一过程能够缩短至3个月。但如今的事实表明,实际过程比3个月还要短。

陈薇院士带领的科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗,的确是眼下这场国际竞赛中,中国代表团里的“种子选手”。她们采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。

一位在疫苗研发企业工作的员工介绍说,腺病毒原来是一个正20面体形状的病毒,将一段新冠病毒的基因递送进该病毒以后,20面体上会出现刺突。腺病毒本身毒力很弱,所以可以用它把新冠病毒的刺突带进体内免疫系统。不过,这并非独创思路。2月5日,美国强生公司宣布,将利用其埃博拉疫苗平台——腺病毒载体平台研发新冠疫苗,并指出该疫苗从研发到量产至少需要8个月。

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